换一批麝川脑立通颗粒的HPLC指纹图谱及一测多评含量测定方法研究
Study on HPLC fingerprint and quantitative analysis of multi-components by single-marker content determination method for Shechuan naolitong granules
摘要目的 为优化和提升麝川脑立通颗粒的质量标准提供参考依据.方法 以15批麝川脑立通颗粒为样品,通过《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,进行相似度评价和共有峰指认,并通过正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)对其进行质量差异评价,筛选质量差异性成分.以丹酚酸B(SAB)为内参物,建立京尼平苷酸(GA)、绿原酸(CA)、王不留行黄酮苷(VA)、阿魏酸(FA)、洋川芎内酯I(SI)的一测多评法,并与外标法测定结果进行比较.结果 在15批样品指纹图谱中共标定出13个共有峰,图谱相似度均大于0.96;指认出其中7个色谱峰,分别为GA(峰3)、CA(峰6)、VA(峰8)、FA(峰9)、SI(峰11)、SAB(峰12)、TA(峰13).OPLS-DA结果表明,15批样品的质量差异性成分为峰5、11(SI)、12(SAB).以SAB为内参物,计算得GA、CA、VA、FA、SI的相对校正因子分别为1.058 4、0.594 3、0.643 3、0.342 7、0.262 8,一测多评法测得的15批样品中GA、CA、VA、FA、SI和SAB的平均含量分别为0.155 0、0.085 4、0.140 3、0.071 8、0.072 7、1.276 3 mg/g,与外标法测定结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 所建立的HPLC指纹图谱和一测多评法操作简便且高效、经济,可为麝川脑立通颗粒质量控制与深入开发提供参考.
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关键词
麝川脑立通颗粒指纹图谱一测多评法质量差异性成分质量控制Shechuan naolitong granulesfingerprintquantitative analysis of multi-components by single-marker methoddifferential quality markersquality control
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2025.19.09
发布时间
2025-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
陕西省重点研发计划项目（No.2021ZDLSF04-06）
西安市科技计划项目（No.23YXYJ0175）
陕西省中医药管理局中医药科技创新提质扩能计划项目（No.TZKN-CXRC-05）
全国基层名老中医药专家传承工作室建设项目
国家中医药管理局中药创新能力提升项目（No.GHC-2024-ZFGM-376）
西安市卫生健康委员会中医药科研项目（No.SZZ202403）
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