基于指纹图谱和多成分含量测定的清瘟护肺颗粒质量评价
Quality evaluation of Qingwen hufei granules based on fingerprints combined with multi-component content determination
摘要目的 为清瘟护肺颗粒质量评价及临床应用提供科学依据.方法 以14批清瘟护肺颗粒为样品,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行色谱峰指认和相似度评价.应用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)对14批样品进行化学模式识别分析.同时,采用HPLC法测定样品中新绿原酸(NGA)、绿原酸(CHA)、隐绿原酸(CGA)、连翘酯苷A(FTA)、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸(3,5-O-DA)、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸(4,5-O-DA)及安格洛苷C(AGC)的含量.结果 指纹图谱和含量测定的方法学考察结果均符合相关要求.14批样品的HPLC指纹图谱中共标示出14个共有峰,并指认出其中7个共有峰[NGA(峰2)、CHA(峰3)、CGA(峰5)、FTA(峰11)、3,5-O-DA(峰12)、4,5-O-DA(峰13)和AGC(峰14)];各样品的相似度均大于0.94.CA、PCA结果显示,样品可被分为3类;OPLS-DA结果显示,4号峰(未知)、11号峰(FTA)、8号峰(未知)、9号峰(未知)、1号峰(未知)为差异性成分.14批样品中NGA、CHA、CGA、3,5-O-DA、FTA、4,5-O-DA、AGC的含量范围分别为0.210 4~0.458 7、0.269 1~0.506 3、0.228 1~0.461 1、0.443 9~1.044 6、0.066 7~0.155 7、0.062 8~0.143 8、0.057 4~0.105 7 mg/g.结论 本研究建立的HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法高效、可靠,可用于清瘟护肺颗粒的质量评价.
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