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复方薤白胶囊质量标志物的可测溯源标准研究

Study on the measurable and traceable standards of quality markers for Compound xiebai capsules

摘要目的 通过成分分析结合网络药理学及分子对接研究,探讨并预测复方薤白胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的质量标志物(Q-marker),同时建立复方薤白胶囊质量标准.方法 采用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术对复方薤白胶囊进行定性分析,并结合网络药理学与分子对接技术筛选其Q-marker候选成分.进一步采用高效液相色谱法建立15批复方薤白胶囊的指纹图谱,并对其主要成分进行定量分析.结果 从复方薤白胶囊中共鉴定出51个成分,其中氧化小檗碱、甲基黄连碱、黄连碱、四氢小檗碱、表小檗碱、小檗碱、木兰花碱、格兰地新、葫芦素D、羟基芫花素、药根碱、非洲防己碱、槲皮素、葫芦素R、巴马汀这15个成分,被确定为复方薤白胶囊治疗COPD的Q-marker候选成分.15批复方薤白胶囊的指纹图谱中共标定了13个共有峰,与对照指纹图谱的相似度为0.976~0.999;指认了其中7个成分,分别为峰5(木兰花碱)、峰8(药根碱)、峰9(表小檗碱)、峰10(非洲防己碱)、峰11(黄连碱)、峰12(巴马汀)、峰13(小檗碱),其含量分别为(0.267±0.048)、(0.453±0.084)、(0.572±0.160)、(0.392±0.074)、(1.076±0.273)、(1.477±0.271)、(6.664±1.249)mg/g(n=3).结论 本研究预测了复方薤白胶囊治疗COPD的15个Q-marker候选成分,建立了指纹图谱及7个主要成分的含量测定方法.

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2026年37卷4期

444-449页

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