换一批仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的快速卫生技术评估
Rapid health technology assessment of lecanemab in the treatment of early-stage Alzheimer's disease
摘要目的 综合评估仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默病(AD)治疗中的有效性、安全性及经济性,为临床决策提供依据.方法 系统检索 PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据、Embase及主要卫生技术评估(HTA)机构官网,纳入截至2025年10月发表的仑卡奈单抗随机对照试验、药物经济学研究、Meta分析/系统评价和HTA报告.依据预设标准筛选文献,经方法学评估、提取数据后进行定性综合分析.结果 共纳入6项研究,包括3项随机对照试验和3项药物经济学研究.有效性方面,与安慰剂相比,仑卡奈单抗可显著延缓认知衰退27%,使日常活动能力下降幅度减缓37%,并显著降低脑内淀粉样蛋白水平.安全性方面,仑卡奈单抗组淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)发生率高于对照组,其中脑水肿或渗出发生率为12.6%(安慰剂组1.7%),脑微出血或含铁血黄素沉积发生率为17.3%(安慰剂组9.0%).经济性方面,仑卡奈单抗相比标准治疗方案的增量成本-效果比高于美国常用支付意愿阈值(50 000～150 000美元/QALY).结论 仑卡奈单抗在早期AD治疗中具有显著的认知保护作用,但存在较高的ARIA风险和经济负担.
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关键词
仑卡奈单抗早期阿尔茨海默病淀粉样蛋白相关影像异常经济性lecanemabearly-stage Alzheimer's diseaseamyloid-related imaging abnormalitiescost-effectiveness
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2026.04.16
发布时间
2026-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省新药与临床药学重点实验室开放研究课题（No.KFKT-2314）
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