摘要目的 从我国卫生体系角度出发,评估佐妥昔单抗联合化疗方案用于紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)阳性且人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期胃癌一线治疗的经济性.方法 基于GLOW研究中CLDN18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌患者的个体数据,对佐妥昔单抗联合化疗方案与单纯化疗方案进行比较.采用动态Markov模型进行模拟,模型周期设定为21 d,研究时限为10年.采用成本-效用分析法,成本与健康产出均采用5%的年贴现率.主要评价指标包括总成本、质量调整生命年(QALY)和增量成本-效果比(ICER),意愿支付(WTP)阈值为3倍2024年我国人均国内生产总值(287 247元/QALY).采用单因素敏感性分析及概率敏感性分析验证模型的稳健性;进一步开展情境分析和阈值分析,探索佐妥昔单抗价格调整对该联合方案经济性的影响及临界价格.结果 与单纯化疗方案相比,佐妥昔单抗联合化疗方案的ICER为2 611 943.00元/QALY.单因素敏感性分析结果显示,无进展生存状态效用值、佐妥昔单抗成本和体表面积是影响ICER最主要的3项参数.概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值为2 617 450元/QALY时,该联合方案具有经济性的概率接近50%.情境分析结果显示,仅当佐妥昔单抗价格下调至基准价的10%时,该联合方案的ICER才能低于上述WTP阈值.阈值分析结果进一步表明,当佐妥昔单抗单价降至3.81元/mg时,该联合方案具有经济性的概率约为50%.结论 基于我国卫生体系角度,在当前定价下佐妥昔单抗联合化疗方案作为CLDN18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌的一线治疗方案,相较于单纯化疗方案不具备成本-效用优势.当佐妥昔单抗单价降至3.81元/mg及以下时,该联合方案才具备经济性.