换一批医保准入申报中制药企业参照药品的选择策略分析
Analysis of comparator selection strategies for pharmaceutical enterprises in the national reimbursement drug list access application
摘要目的 分析医保准入申报中制药企业参照药品的选择情况与理由,为推动企业与医保部门在该环节的沟通共识提供参考.方法 提取国家医保局2021-2025年公布的通过形式审查的目录外药品申报材料,采用内容分析法系统梳理申报药品和参照药品的相关信息,重点分析企业选择参照药品的具体情况和理由.结果 共收集到1 341份申报药品资料,其中1 035个(77.18%)为阳性对照、306个(22.82%)为空白对照,58个药品(4.33%)以联合用药为参照,5个药品(0.37%)以非药物(或非单纯药物)治疗方案为参照;在多个企业申报的药品中,50.00%的企业提交的参照药品存在差异.阳性对照药品的选择理由共提炼出4条基本条件和39条附加条件,空白对照药品则提炼出12条药品相关因素、2条管理因素和1条其他因素.有超过10%的药品未阐述选择参照药品的理由,选择空白对照的药品中超过44%的申报企业仅给出了1条选择理由.结论 企业在医保准入申报中主要基于自身利益选择参照药品,其选择依据、理由阐述的充分性和规范性存在不足.建议企业遵循医保部门的原则性要求,结合自身药品特点充分、规范地说明参照药品选择理由;同时,医保部门可考虑将现有选择理由的开放式阐述形式改为封闭式填答模式,以突出选择优先级,规范企业申报行为,减少双方沟通分歧.
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关键词
医保准入参照药品医保目录制药企业形式审查medical insurance accesscomparatorsnational reimbursement drug listpharmaceutical enterpriseformal review
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2026.08.03
发布时间
2026-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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