库莫西利联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的药物经济学评价
Pharmacoeconomic evaluation of culmerciclib combined with fulvestrant in the second-line treatment of HR+/HER2-locally advanced or metastatic breast cancer
摘要目的 从我国卫生体系角度出发,评价库莫西利联合氟维司群二线治疗激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的经济性.方法 根据CULMATE-1研究结果构建分区生存模型,模拟时限设置为15年,循环周期为28 d,计算库莫西利联合氟维司群相较于氟维司群单药二线治疗HR+/HER2-乳腺癌的增量成本-效果比(ICER);采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评估模型的稳健性,同时开展库莫西利降价的情境分析并测算达到本研究意愿支付(WTP)阈值所需的降价幅度和价格.结果 基础分析结果显示,与氟维司群单药方案相比,库莫西利联合氟维司群方案可使患者多获得0.823质量调整生命年(QALY),对应的ICER为371 696.26元/QALY,高于WTP阈值(199 330元/QALY).单因素敏感性分析结果显示,库莫西利成本、折现率、疾病进展和无进展生存期状态效用值对ICER有较大的影响;单因素敏感性分析和概率敏感性分析都验证了模型结果的稳健性.情境分析结果表明,当库莫西利分别降价30%、55%、85%时,对应的ICER 值分别低于我国3、2、1倍2025年人均GDP,具有经济性的概率分别为3.00%、94.90%、100%;当库莫西利(60 mg)成本下降52.6%至50.96元时,ICER方可低于本研究的WTP阈值.结论 当WTP阈值为2倍2025年我国人均GDP时,相比于氟维司群单药方案,库莫西利联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌不具有经济性优势,需进行合理降价,才能减轻患者的经济负担.
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