换一批人全血中他克莫司浓度测定方法的建立及临床应用
Establishment and clinical application of a method for the determination of tacrolimus concentration in human whole blood
摘要目的 建立测定人全血中他克莫司(TAC)浓度的方法,并将其应用于临床.方法 采用甲醇沉淀蛋白的方法处理全血样品.采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法进行测定,以子囊霉素为内标,使用Kinetex F5 100?色谱柱,以含0.2 mmol/L甲酸的0.1 mmol/L醋酸铵溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,进样体积为5 μL;采用电喷雾离子源在正离子模式下进行多反应监测(TAC m/z 821.6→768.6,子囊霉素m/z 809.4→756.1).以2025年9月1-30日于南京医科大学附属儿童医院接受TAC治疗的83名患儿的86例全血样本为研究对象,采用上述方法测定全血中TAC浓度,并通过Spearman相关性分析、Bland-Altman分析、Passing-Bablok回归分析评估上述方法与传统酶放大免疫分析(EMIT)法的相关性和一致性.结果 TAC的线性范围为0.5～100 ng/mL,准确度、精密度、提取回收率、基质效应、稳定性试验的考察结果均符合相关要求.临床应用结果显示,LC-MS/MS法和EMIT法测定的患儿全血中TAC浓度的中位值分别为4.4、4.0 ng/mL,且两种方法具有强相关性(相关系数为0.848 1)与良好的一致性(平均相对偏差为6.5%).结论 本研究成功建立了测定人全血中TAC浓度的LC-MS/MS法,且该法与EMIT法具有强相关性和良好的一致性,可用于临床治疗药物监测.
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关键词
他克莫司液相色谱-串联质谱法酶放大免疫分析法全血治疗药物监测tacrolimusLC-MS/MS methodEMIT methodwhole bloodtherapeutic drug monitoring
分类号
R969.1（药理学）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.12
发布时间
2026-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（No.82100778）
江苏特聘医学专家项目
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