换一批基于指纹图谱、化学模式识别和多指标含量测定的金贝口服液质量控制研究
Study on quality control of Jinbei oral liquid based on fingerprint,chemical pattern recognition and multi-index content determination
摘要目的 基于多波长切换高效液相色谱(HPLC)指纹图谱、化学模式识别和多指标含量测定,建立金贝口服液的质量控制方法.方法 以15批金贝口服液为样品,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立多波长切换HPLC指纹图谱,并进行色谱峰指认和相似度评价.采用聚类分析、主成分分析、正交-偏最小二乘判别分析对15批金贝口服液样品进行化学模式识别分析.采用多波长切换HPLC法同时测定样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、黄芩苷、丹酚酸B、汉黄芩苷含量.结果 15批金贝口服液的指纹图谱中共标定了25个共有峰,并指认出其中7个共有峰,各样品相似度均大于0.960.化学模式识别分析结果发现,样品S1～S8聚为第1类,S9～S15聚为第2类,且黄芩苷、汉黄芩苷、新绿原酸、绿原酸、丹酚酸B为质量差异成分.15批金贝口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、黄芩苷、丹酚酸B、汉黄芩苷的平均含量分别为0.213 7、0.085 3、0.104 9、0.287 3、0.420 1、0.062 1、0.176 0 mg/mL.结论 本研究基于多波长切换HPLC指纹图谱、化学模式识别和多指标含量测定建立的金贝口服液质量控制方法稳定、可靠,可为该制剂的质量标准制定提供参考.
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关键词
金贝口服液多波长切换指纹图谱含量测定化学模式识别质量标准Jinbei oral liquidmulti-wavelength switchingfingerprintcontent determinationchemical pattern recognitionquality standard
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2026.13.08
发布时间
2026-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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