摘要目的 分析河北省国产流感病毒裂解疫苗(influenza split virion vaccine,Flu-sp)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生特征,评价该类疫苗的安全性.方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2020-2022年河北省Flu-sp接种后AEFI个案,描述性分析AEFI的报告发生情况.结果 2020-2022年流感季河北省共报告国产Flu-sp AEFI个案148例,年均报告发生率4.49/10万剂.国产三价流感病毒裂解疫苗(trivalent inactivated split virion influenza vaccine,ⅡV3-sp)的总AEFI(8.35/10万剂)、不良反应报告发生率(8.22/10万剂)均高于四价灭活流感疫苗(quadrivalent inactivated influenza vaccine,ⅡV4)(均为 3.39/10万剂),差异有统计学意义(x2=31.214、29.717,P＜0.05).6～＜36月龄婴幼儿的AEFI报告发生率(12.96/10万剂)高于≥36月龄人群(6.38/10万剂),差异有统计学意义(x2=15.998,P＜0.05).ⅡV3-sp的一般反应报告发生率(8.08/10万剂)高于ⅡV4(3.12/10万剂),差异有统计学意义(x2=33.219,P＜0.05);两者异常反应的报告发生率差异无统计学意义(x2=0.432,P＞0.05).所有AEFI个案中的一般反应均以发热为主,异常反应中监测到1例吉兰-巴雷综合征,总体转归良好.结论 截至2022年,河北省使用的国产Flu-sp安全性良好,不良反应报告发生率在可接受范围内.