换一批摘要信息管理是保障干细胞临床研究科学性、安全性与可追溯性的核心环节,也是干细胞临床转化的关键支撑.随着我国干细胞临床研究的持续推进,亟需建立统一、系统的信息管理标准,解决当前记录内容不明确、追溯链不完整等问题.为此,由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)牵头,联合多领域专家及从业人员共同制定本规范.文件从总体要求、信息内容、信息记录、信息存储及信息安全层面出发,明确了干细胞临床研究全流程信息管理的具体要求,涵盖项目备案、制剂制备、质检、存储及研究实施等关键环节,构建了全生命周期、可追溯、分级防护的信息管理体系,为干细胞临床研究信息管理工作提供标准化技术指引.
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DOI
10.19450/j.cnki.jcrh.2026.01.003
发布时间
2026-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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