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基于FAERS数据库比较罗特西普与HIF-PHIs治疗较低危骨髓增生异常综合征患者症状性贫血的不良事件信号挖掘分析

Mining and analysis of adverse reaction signals of luspatercept and HIF-PHIs for the treatment of symptomatic anemia related to lower-risk myelodysplastic neoplasm based on the FAERS database

摘要目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘分析并比较罗特西普和缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHIs)治疗症状性贫血的警戒信号,为较低危骨髓增生异常综合征(LR-MDS)症状性贫血的治疗提供用药参考.方法 检索FAERS数据库2016年1月至2024年12月接到上报的罗特西普和HIF-PHIs相关药物不良事件(ADE)报告,使用报告优势比(ROR)、比例报告比(PRR)和贝叶斯可信区间神经网络法检测风险信号.结果 共收集罗特西普相关ADE报告2818份,HIF-PHIs相关ADE报告2472份.挖掘到罗特西普相关首选术语25个,累及系统器官分类10个;挖掘到HIF-PHIs相关首选术语21个,累及系统器官分类11个.罗特西普在髓外造血方面表现出最强信号(ROR=50.91),而HIF-PHIs则在下肢静脉血栓形成(ROR=95.54)及心脏疾病(ROR=2.80)中表现出最强信号.ADE在治疗6周内出现比例最高(罗特西普为38.93%,HIF-PHIs为42.62%),持续用药1年以上没有新的安全信号出现,罗特西普与HIF-PHIs呈现一致性规律.结论 应用罗特西普治疗LR-MDS症状性贫血时需对细胞减少和克隆进展保持警惕,而应用HIF-PHIs则存在诱发心血管系统疾病的风险.

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中国医刊

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2025年60卷12期

1409-1414页

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