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    首页 > 中国医疗器械信息 > 唯一医疗器械标识（UDI）及在美国实施情况

    唯一医疗器械标识（UDI）及在美国实施情况

    Unique Device Identiifcation (UDI) and the Introduction of It’s Implementation in the United States

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    摘要为给我国医疗器械监督管理以启示，本文采用内容分析法阐述了UDI的概念及其实施意义，对美国FDA颁布的UDI的最终规则做了介绍，列出了相关医疗器械产品合乎规则要求的日期。建议我国加快对医疗器械监督管理的立法步伐，医疗器械监管部门应将UDI系统列入专题研究，相关企业应尽快学习应用UDI规则。

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    作者 刘清峰 [1] 学术成果认领
    作者单位 上海理工大学 上海医疗器械高等专科学校 上海 200093 [1]
    关键词 唯一医疗器械标识(UDI)实施合规日期启示unique device identiifcation (UDI)implementcompliance dateenlightenment
    主题词 美国(United States)组织和管理(Organization and Administration)法规(Legislation)研究(Research)学习(Learning)
    分类号 R197
    栏目名称 综述
    发布时间 2014-05-08
    • 浏览169
    • 被引8
    • 下载42
    中国医疗器械信息

    中国医疗器械信息

    2014年4期

    37-42页

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