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首页 > 中国医疗器械信息 > 医疗器械产品设计和开发过程合规性的研究

医疗器械产品设计和开发过程合规性的研究

Research on Compliance of Medical Device Product Design and Development Process

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摘要医疗器械设计和开发过程的合规性是"产学研"合作产业化的关键点.文章汇总设计和开发过程不合规导致的突出问题,对其原因进行分析,并结合《医疗器械生产质量管理规范》的要求阐述食药监部门现场检查的关注点.

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作者 郭嘉杰 [1] 许广宁 [1] 张龚敏 [1] 胡燕娴 [1] 康涛 [1] 学术成果认领
作者单位 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 广东广州 510080 [1]
关键词 产学研医疗器械设计和开发过程合规性
医学主题词 性(Sex)研究(Research)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)
分类号 R197.39（保健组织与事业《卫生事业管理》）
栏目名称
研究报告
DOI 10.3969/j.issn.1006-6586.2018.05.009
发布时间 2018-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医疗器械信息

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2018年24卷5期

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