摘要根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等的要求,对药敏检测试剂盒的性能指标、临床评价等方面进行研究分析.
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医学主题词
指示剂和试剂(Indicators and Reagents)安全(Safety)有效性研究(Validation Studies)诊断(Diagnosis)临床试验(Clinical Trial)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2019.05.008
发布时间
2019-04-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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