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首页 > 中国医疗器械信息 > 25-羟基维生素D测定试剂临床有效性研究

25-羟基维生素D测定试剂临床有效性研究

Clinical Effectiveness Research of 25-Hydroxy Vitamin D Kit

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摘要根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等相关法规的内容,对25-羟基维生素D定量测定试剂盒临床有效性评价的要求进行总结归纳.

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作者 李风梅 [1] 张龚敏 [1] 吴林蔚 [1] 学术成果认领
作者单位 广东省药品监督管理局审评认证中心,广东 广州 510080 [1]
关键词 体外诊断试剂临床试验临床评价
分类号 R197.39（保健组织与事业《卫生事业管理》）
栏目名称
审评与监管
DOI 10.3969/j.issn.1006-6586.2020.17.006
发布时间 2020-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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