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首页 > 中国医疗器械信息 > 医疗器械质量管理体系检查方法浅析

医疗器械质量管理体系检查方法浅析

Analysis on the Inspection of Quality Management System in Medical Device

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摘要良好的质量管理体系是企业能够持续生产出符合要求的医疗器械的根本保障.从事体系检查的相关人员如何才能在有限的时间内了解一个医疗器械生产企业的质量管理体系整体情况,需要一定的检查技巧.文章就此方面做了一些探讨,供相关人员和企业借鉴参考.

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作者 朱静 [1] 周冬 [1] 张弦 [1] 学术成果认领
作者单位 安徽省药品审评查验中心 安徽合肥230051 [1]
关键词 质量管理体系体系核查设计开发过程控制
分类号 R197.39（保健组织与事业《卫生事业管理》）
栏目名称
审评与监管
DOI 10.3969/j.issn.1006-6586.2023.03.003
发布时间 2023-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医疗器械信息

中国医疗器械信息

2023年29卷3期

7-9,23页

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