换一批Sysmex CS5100全自动凝血分析仪性能评价比较分析
Comparative Analysis of Performance Evaluation of Sysmex CS5100 Automatic Coagulation Analyzer
摘要目的:比较分析Sysmex CS5100全自动凝血分析仪性能.方法:从婺源县人民医院门诊与病房患者取线性验证、检测限试验、携带污染率试验标本,从健康体检人群取验证生物参考区间标本.采用Sysmex CS5100全自动凝血分析仪及其配套试剂分析准确度验证、不精密度验证、线性验证、检测限试验、携带污染率试验、正常参考范围验证结果.结果:APTT、PT、TT、FIB、FDP、D-D结果均在各质控品表示的可控范围内.APTT、PT、TT、FIB、FDP、D-D结果均比厂家表示的要求低.FIB、FDP、D-D回归方程分别为Y=0.9888X+0.1457、Y=0.9909X+1.0097、Y=0.9663X+0.066,r分别为0.9989、0.9987、0.9967,线性范围分别为0.38～6.74、2.21～72.36、0.17～10.91.斜率b值、r分别≤(1±0.05)、≥0.975,与要求相符.FIB、FDP、D-D检测限CV均≤20％,与要求相符.APTT、PT、TT、FIB、FDP、D-D异常样本对正常样本、正常样本对异常样本的携带污染率均在厂家标识的±10％范围内.APTT、PT、TT、FIB的正常参考范围均在厂家标识的范围内.结论:Sysmex CS5100全自动凝血分析仪具有较好的性能,具有较好的精密度、较高的准确度、较宽的检测范围、较低的携带污染率.
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分类号
R446.1（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2024.02.025
发布时间
2024-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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