低频耳迷走神经刺激在阵发性心房颤动肺静脉隔离术中安全性及有效性随机对照研究
Randomized Controlled Study on the Safety and Efficacy of Low-Frequency Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation During Pulmonary Vein Isolation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
摘要目的:自主神经失平衡在阵发性心房颤动起重要作用,该研究探索经皮耳迷走神经刺激(ta-VNS)在肺静脉隔离(PVI)术中有效性.方法:按照纳入标准及排除标准,连续入组阵发性心房颤动射频消融患者,共入组120例心房颤动患者,平均年龄(64.3±8.6)岁.随机分2组,观察组(PVI+ta-VNS)和对照组(PVI+假ta-VNS)各60例.使用华佗刺激仪于耳迷走神经区域进行刺激,刺激时间为整个消融过程.主要终点:单次消融后,空白期至随访结束,无心房颤动复发患者的比例.每3个月进行门诊/电话随访,第12月中期分析.结果:中位随访时间16.5个月,12个月无心房颤动发生率在观察组和对照组分别81.6%和70%(P<0.05).结论:在阵发性心房颤动的PVI+ta-VNS较PVI+假ta-VNS更有效和更安全.
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