换一批摘要国标GB 9706.1-2020已于2023年5月1日正式实施,标志着全国有源医疗器械的通用标准正式踏入3.0版本.这个标准对包括类似医用电子、呼吸麻醉机等有源医疗器械行业的冲击是巨大,包括生产企业、咨询公司、检验实验室、审评中心在内的相关机构或单位均避免不了这个标准的洗礼.在GB 9706.1-2020标准中,首次提到了"连接到独立电源"的概念.这一概念的提出,正式替换了旧版标准中的"特定电源"的概念,"连接到独立电源"的概念更加合理地描述了此类连接的一系列要求.文章意在"连接到独立电源"的相关要求进行分析,为研究、学习和执行新标准的生产企业、咨询公司、检验实验室、审评中心等公司或机构人员在标准分析检测中提供参考意见.
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关键词
独立电源特定电源供电网医用电气设备医用电气系统separate power supplyspecified power supplypower supply networkmedical electrical equipmentmedical electrical systems
分类号
TH772
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2024.07.007
发布时间
2024-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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