摘要培养箱类产品主要通过控制温度、二氧化碳浓度、氧气浓度等方式,稳定地为培养的细胞、组织等样本提供适宜的环境.该类产品在临床上主要用于人体样本的培养,包括医用二氧化碳培养箱、生化培养箱等产品,为医院常用医疗器械.文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例,探讨此类产品的审评思路.
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关键词
医用培养设备二氧化碳培养箱医疗器械技术审评medical incubatormedical carbon dioxide incubatormedical devicetechnical evaluation
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2024.09.003
发布时间
2024-06-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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