换一批摘要医用冷藏箱是需要低温保存的医用材料运输的重要手段,能最大程度保障存品的质量.但在临床使用中部分产品存在温度不均匀、温度波动度大、温度显示误差大等问题,给临床应用带来较大的安全隐患.文章基于产品安全、有效的基本要求,围绕产品主要性能指标如温度均匀性、温度波动度、温度监控,并结合产品审评及监管常见问题、产品使用安全隐患等方面对医用冷藏箱的质量控制要点进行分析研究,以期对产品的设计研发、生产质量、注册审批、日常监管提供参考.
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DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2024.11.007
发布时间
2024-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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