换一批摘要目的:通过不同的方法测定胶原蛋白海绵的细菌内毒素含量,旨在为这类产品的内毒素检测提供一种准确可靠的检测方法,为生产企业提供技术支持.方法:采用细菌内毒素凝胶限量试验,半定量试验和定量试验测定医用胶原蛋白海绵的内毒素含量.结果:凝胶限量试验结果显示,供试品细菌内毒素含量不超过20EU/件;凝胶半定量试验结果显示该供试品细菌内毒素含量不超过4.8EU/件;浊度法试验结果显示,该供试品原液的内毒素回收率为58%,当细菌内毒素试验的回收率50%～200%,试验有效,该供试品细菌内毒素含量为8.216EU/件,50%稀释液的内毒素回收率为98%,该供试品细菌内毒素含量为5.032EU/件.结论:内毒素凝胶限量试验方法简单可靠,可满足企业日常的质量控制,半定量法是通过对样品不同稀释度的内毒素检测,可提供产品较为准确的内毒素含量数据,定量法虽可准确测出产品内毒素的含量,但该方法复杂,且影响因素较多,通过排除干扰,可采用此法对产品中的内毒素含量进行定量.
更多相关知识
关键词
胶原蛋白海绵凝胶限量法半定量试验定量试验细菌内毒素medical collagen spongegel-clot limit testsemi quantitative testquantitative testbacterial endotoxin
分类号
R318.08（医用一般科学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2024.13.007
发布时间
2024-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览0
- 被引1
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
