换一批摘要目前,国内外医疗器械生产厂家的工艺验证主要是参考药品的验证方法,但医疗器械和药品的产品特征是不同的,因此,不同的医疗器械产品需要根据产品特征、风险等级、预期用途来制定不同的验证方案.文章着重介绍了医疗器械工艺验证的概念、内容和实施方法,以及如何通过工艺验证来确保医疗器械在批量化生产过程中的安全性和有效性.
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关键词
医疗器械工艺验证验证内容验证实施medical devicesprocess verificationcontent validationimplementation verification
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2024.13.018
发布时间
2024-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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