换一批基于血液透析设备的故障模式、影响和危害性分析(FMECA)及相关失效数据分析
Failure Mode,Effects and Criticality Analysis(FMECA) and Associated Failure Data Analysis Based on Hemodialysis Equipment
摘要我国医疗器械行业在近年来迅猛发展,对生产、经营、使用,均面临更高的要求.然而目前医疗器械的可靠性研究仍然处于起步阶段.文章以4008S V10血液透析设备为例,对其展开故障模式、影响及发生概率进行危害分析,得到尤其需要重视的6种故障.通过4个型号医疗器械在不同使用年限内出现故障的数据,进行统计分析,得出不同类型的医疗器械在其失效年限方面存在巨大差异.
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关键词
故障模式影响和危害性分析血透透析设备失效年限failure modeeffects and criticality analysisdemodialysis machinefailure year
分类号
TH789
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2024.23.051
发布时间
2025-02-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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