摘要目的:评价新投入临床急诊科室便携式凝血仪(LA-100)性能,并与检验科目前使用的全自动血凝分析仪(ACL TOP 300)进行结果比对,探究质量管理策略.方法:通过对2台血凝分析仪检测结果一致性分析,现场质量反馈等方法,全面了解院内临床POCT凝血仪在质量控制与管理存在的问题,并提出针对性纠正措施.结果:便携式凝血仪(LA-100)批内精密度正常、异常水平分别为PT 9.19%和9.29%,ACT 8.97%和8.07%,INR 8.89%和8.87%,APTT 7.47%和8.04%,FIB 8.56%和8.17%,TT 8.21%和8.92%;批间精密度正常、异常水平分别为PT 8.31%和9.77%,ACT 8.31%和8.32%,INR 8.38%和9.45%,APTT 7.20%和8.85%,FIB 9.47%和7.40%,TT 8.79%和9.02%;两台仪器临床样本相关性系数分别为PT r2=0.97、INR r2=0.99、APTT r2=0.92、FIB r2=0.65、TT r2=0.85.22例临床样本分别检测PT、INR、APTT、FIB、TT水平,采用配对t检验比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:临床投入使用的便携式凝血仪具有良好的重复性与一定的可比性,适用于全血样本.基于实验结果,尝试构建院内POCT凝血同质化管理体系实现人员、仪器、质量、闭环管理,提升一线科室医护人员对POCT质量的实践与认知,保障医疗安全.
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