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首页 > 中国医疗器械信息 > 医疗器械中使用云计算平台产品注册技术审评要点分析

医疗器械中使用云计算平台产品注册技术审评要点分析

Analysis of Key Points for Technical Review of Product Registration on Cloud Computing Platformsin Medical Devices

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摘要使用云计算平台医疗器械产品包括两类:独立软件产品、医疗器械产品的软件组件.文章从医疗器械技术审评角度对使用云计算平台医疗器械产品的安全有效性进行分析,在风险管理、产品技术要求、软件研究资料等方面提出审评建议,以期对该类产品注册申报时资料的准备及技术审评有所帮助.

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作者 金燕君 [1] 张洁茹 [1] 唐力 [1] 王文娟 [1] 学术成果认领
作者单位 江苏省药品监督管理局审评中心 (江苏 南京 210002) [1]
关键词 云计算平台安全技术审评cloud computing platformsecuritytechnical review
分类号 TN915.09
栏目名称
审评与监管
DOI 10.3969/j.issn.1006-6586.2025.01.004
发布时间 2025-02-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医疗器械信息

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2025年31卷1期

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