换一批AS-1250M全自动生化分析仪的应用性能验证
The Analysis Performance Evaluation of AS-1250M Automatic Biochemical Analyzer
摘要目的:对本站新购置的AS-1250M全自动生化分析仪进行应用性能验证,以保障其检测结果的准确性和可靠性.方法:以谷氨酸氨基转移酶(ALT)项目为例,评价AS-1250M全自动生化分析仪的应用性能是否符合预期要求.结果:新(AS-1250M)、旧(BS-400)设备同时检测40份ALT标本,两者检测结果间差异无统计学意义(Z=0.329,P>0.05),各标本的相对偏倚均<±6%.中、低两个浓度ALT标本批内不精密度CV值分别为1.17%和1.80%,批间不精密度CV值分别为1.83%和1.86%.在2.68～602.44U/L范围表现出良好的线性关系.连续20份无偿献血者ALT标本检测结果显示,正常值参考范围通过验证.新设备携带污染率为0.31%.结论:新购置的AS-1250M全自动生化分析仪的各应用性能评价指标均符合质量标准.
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关键词
全自动生化分析仪应用性能评价正确度精密度可报告线性范围正常值参考范围携带污染automatic biochemical analyzerperformance experiment evaluationaccuracyprecisionreportable rangenormal value reference rangecarryover
分类号
R446.1（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2025.02.015
发布时间
2025-02-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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