医用电气设备总结性可用性工程实施过程
Implementation Process of Summative Usability Engineering for Medical Electrical Equipment
摘要通过对医用电气设备总结性可用性测试的测试计划、测试实施、测试结论和测试报告四个方面的流程、要求和注意事项进行阐述,展示完整的医用电气设备总结性可用性测试过程.旨在满足监管与标准要求的基础上,从实用性角度出发,阐述总结性可用性测试的关键节点,为医用电气设备的总结性可用性测试设计与实施提供了参考思路.文章就医用电气设备的总结性可用性测试给出了具体且较为实用的实施过程,并获得较为完整的可用性工程测试文档和测试报告.该实施过程为可用性测试的利益相关方提供一种基于较好测试效果的低成本执行方式,为医用电气设备的注册备案提供便捷,同时也为医用电气设备的可用性设计提供客观证据和技术支持.
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