摘要目的:验证本科室的华益精点Glupad血糖仪的性能是否满足《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》(简称《指南》)的要求.方法:对本科室的华益血糖仪进行性能验证,包括精密度、与检验科生化分析仪比对、血糖仪间比对、线性和正确度.结果:华益血糖仪在低血糖水平(<5.5mmol/L)时,标准差在0.201~0.289mmol/L,高血糖水平(≥5.5mmol/L)时,变异系数在3.8%~4.7%;与检验科生化分析仪比对五份标本结果呈负偏倚,校准后通过比对:5台仪器比对符合《指南》要求,在(0~31.7)mmol/L范围内线性良好,并通过卫健委室间质评.结论:华益血糖仪精密度高,校准后比对一致性好,线性范围宽广,正确度高,性能满足《指南》的要求,同时为了确保血糖仪检测结果的准确性和可靠性,必须建立和完善管理及质量控制体系.
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