换一批增材制造足部矫形器注册申报审评关注点
Concerns for the Registration and Application of Additive Manufacturing Foot Orthotics
摘要随着增材制造技术的快速进步,将高分子材料和个性化设计相融合的增材制造足部矫形器产品提高了器械与患者的适配性和患者的舒适度,同时也迎来了新的挑战与不确定性.文章立足于医疗器械技术审评的视角,概述了增材制造足部矫形器在注册申报中的关键要点,旨在精准把控该类产品的风险点,提高注册申请人注册资料的质量和审评人员的审评效率,推动医疗器械行业的蓬勃发展.
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DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2025.15.005
发布时间
2025-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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