换一批纯植物羊水检测试条对胎膜早破诊断效能与安全性的临床试验研究
Clinical Trial Study on the Diagnostic Efficacy and Safety of the Plant-Based Amniotic Fluid Test Strip for Premature Rupture of Membranes
摘要目的:评估纯植物羊水检测试条对胎膜早破的诊断效能、安全性及经济性,为临床提供便捷、无创的居家监测方案.方法:纳入2023年1月～2024年1月河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)收治的120例足月妊娠产妇,分为胎膜早破组(n=46)、无胎膜早破组(n=34)及健康组(n=40),评价纯植物检测试条的灵敏度、特异度,计算阳性及阴性预测值,并分析其安全性.结果:纯植物羊水检测试条的灵敏度为95.65%,特异度为97.05%,阳性预测值为97.78%,阴性预测值为94.29%,显著优于阴道酸碱度测定、阴道液涂片及生化指标检测的诊断效能.在安全性方面,无与纯植物羊水检测试条相关的临床不良反应事件.结论:纯植物羊水检测试条具有高灵敏度、特异度及安全性,且操作简便,可作为居家监测胎膜早破的有效工具,降低延迟诊断导致的母婴相关并发症风险.
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关键词
胎膜早破纯植物羊水检测试条阴道酸碱度测定羊水pH值premature rupture of membranesthe plant-based amniotic fluid test stripvaginal pH testingamniotic fluid pH
分类号
R714.433（产科学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2025.16.012
发布时间
2025-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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