换一批全自动化学发光免疫分析仪检测细胞因子的性能验证及评价
Performance Verification and Evaluation of Fully Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer for Detecting Cytokines
摘要目的:对国产全自动化学发光免疫分析仪检测细胞因子进行性能验证和评估,以确保其在医学实验室使用和临床诊断中的可靠性.方法:参考我国卫生部行业标准文件和其他相关参考文件规定的要求,通过对C2000全自动化学发光免疫分析仪检测白细胞介素10(IL-10)、干扰素γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白细胞介素2(IL-2)的精密度、线性范围、参考区间、准确度和可报告范围进行验证,用检测的结果和厂家声明的性能指标进行比较.结果:细胞因子四项的批内精密度均≤8%、日间精密度均≤15%,线性范围线为(IL-10 3.00～1000.00pg/mL、IFN-γ 2.00～1000.00IU/mL、TNF-α 3.00～1000.00pg/mL、IL～2 2.50～1000.00pg/mL),参考区间验证符合率均为100%,准确度相对偏差均≤±15%,可报告范围上限(IL-10 18640.6pg/mL、IFN-γ 18515.4IU/mL、TNF-α 18866.6pg/mL、IL-2 47066.5pg/mL).结论:C2000全自动化学发光免疫分析仪在细胞因子检测的性能验证领域具备出色的性能,适用于临床细胞因子检测.
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关键词
全自动化学发光免疫分析仪细胞因子性能验证the automatic chemiluminescence immunoassay analyzer of C2000cytokineperformance verification
分类号
R446.1（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2025.16.031
发布时间
2025-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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