换一批基于美国食品药品监督管理局《医疗器械再制造指南》的监管思考
Regulatory Considerations Based on the U.S.Food and Drug Administration's"Remanufacturing of Medical Devices Guidance"
摘要随着医疗器械行业的快速发展,医疗器械再制造因其在提升资源利用率、降低医疗成本方面的显著优势,已成为行业关注的重点.美国在该领域已形成较为完善的指南体系,其食品药品监督管理局发布的《医疗器械再制造指南》对再制造的定义、基本原则等方面作出了系统性规定,为行业实践提供明确依据.文章梳理了该指南的核心内容,并结合我国医疗器械再制造行业的现状,分析其在监管思路和具体措施方面的特点,以期为我国医疗器械再制造监管政策的研究和完善提供更多视角和参考.
更多相关知识
关键词
医疗器械再制造指南制度体系政策建议medical deviceremanufacturingguidance documentregulatory frameworkpolicy recommendation
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2025.17.006
发布时间
2025-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览0
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
