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血液透析制水设备质量控制要点的分析

Analysis of Key Points in Quality Control for Hemodialysis Water Purification Equipment

摘要目的:基于血液透析制水设备产品安全、有效的要求,提出产品设计、注册审批及临床使用等方面的质量控制要点,以使产品符合法规、标准的要求.方法:结合产品的结构组成和工作原理,围绕产品适用标准、产品主要性能指标、注册审查常见问题、产品使用风险点等质量控制要点,开展分析.结果:围绕产品质量要点,给出了相应的控制对策.结论:深入分析血液透析制水设备安全有效的质量评价要点,对设备的研发生产、注册审查、安全使用具有非常重要的参考意义.

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DOI 10.3969/j.issn.1006-6586.2025.23.011
发布时间 2026-01-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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