换一批摘要文章主要介绍了医疗器械无菌屏障系统(SBS)包装验证的常用物理方法.详细阐述了包装完整性测试方法,包括目视检查、染料渗透检查、气泡检查;同时分析了包装强度测试方法,如密封强度、抗内压破坏测试.此外,总结了各方法的关注要点、适用包装类型、评估目标及精度.最后,基于包装特性,提出了评估项目的选择建议,以确保医疗器械产品的安全性与有效性.
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关键词
无菌屏障系统完整性密封强度抗内压破坏sterile barrier systemseal integrityseal strengthinternal pressurization failure resistance
分类号
TB487
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2025.23.027
发布时间
2026-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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