换一批摘要目的:旨在建立一种适合注射用透明质酸钠溶液中蛋白质含量测试的方法.方法:采用考马斯亮蓝法测定产品中蛋白质含量并进行了方法学验证.此外,对比了考马斯亮蓝法与福林酚法测定不同组分产品中的蛋白质含量的区别.结果:考马斯亮蓝法灵敏度较高,蛋白质浓度在2.16～10.82 μg/mL范围内,具有良好的线性关系(相关系数r=0.999),检出限为0.48 μg/mL,平均加标回收率为100.76%～107.63%(RSD为1.28%～6.60%),精密度RSD为0.93%～3.67%.对于不含其他组分的注射用透明质酸钠溶液,考马斯亮蓝法与福林酚法测定结果相近;对于含有盐酸利多卡因、甘露醇等组分的注射用透明质酸钠溶液,其他组分对福林酚法所测结果干扰严重.结论:考马斯亮蓝法干扰因素少、方法简便易于操作,而且灵敏度高、精密度好、回收率高.建议选择考马斯亮蓝法测定注射用透明质酸钠溶液中蛋白质含量.
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关键词
注射用透明质酸钠溶液蛋白质含量考马斯亮蓝法福林酚法injectable sodium hyaluronate solutionprotein contentCoomassie brilliant blue methodFolin-Ciocalteu method
分类号
R318.08（医用一般科学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-6586.2026.05.009
发布时间
2026-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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