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首页 > 中国医疗器械杂志 > 上海市第二类无源医疗器械立卷审查试行现状分析与改进建议

上海市第二类无源医疗器械立卷审查试行现状分析与改进建议

Status Analysis and Improvement Suggestions on Filing Review Trial Implementation of Shanghai's Class Ⅱ Passive Medical Device Registration

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 学术成果认领
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摘要通过对上海市第二类医疗器械无源产品注册立卷审查试行以来的情况进行统计,汇总分析了立卷审查阶段的共性发补问题,并给出改进建议,供注册申请人和审评人员参考,以进一步提高申报资料质量、提升审评效率.

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作者 姜歆 [1] 学术成果认领
作者单位 上海市医疗器械化妆品审评核查中心,上海市,200020 [1]
关键词 第二类无源医疗器械注册立卷审查补正
分类号 R197.39（保健组织与事业《卫生事业管理》）
栏目名称
监管与测试
DOI 10.3969/j.issn.1671-7104.2022.04.018
发布时间 2022-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国医疗器械杂志

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2022年46卷4期

438-440页

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