换一批摘要中国人口老龄化速度的逐渐加快导致对助行器的需求加大.可靠性是助行器的重要属性之一,然而目前助行器的可靠性研究较少.该文以家用轮式助行器为例,对其展开故障模式、影响及其危害性分析.通过收集、整理和分析26种故障模式,得到影响其可靠性关键模块为坐姿-站姿转换系统.针对此关键模块,该文开展了故障数据的采集及分析,检验其寿命分布符合对数正态分布模型,该模块可靠寿命t0.9的0.95置信下限为2489.4 h.该研究针对家用轮式助行器开展的可靠性分析可以为其他有源医疗设备的可靠性分析提供思路,并推动形成符合我国医疗器械监管法规要求的可靠性研究审评要点,供业界参考.
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关键词
助行器可靠性故障模式、影响及其危害性分析失效数据分析walking-aidreliabilityfailure mode effects and criticality analysisfailure data analysis
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-7104.230397
发布时间
2024-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省药品监督管理局科技创新项目（2021ZDB10）
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