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应用纳米材料的医疗器械研究现状与生物学评价探讨

Research Status of Nanomaterial Medical Device and Discussion on Biological Evaluation

摘要近年来,我国在基础纳米医学、纳米毒理学、纳米生物学等研究领域取得了重大进展,纳米技术被不断应用于生物材料和医疗器械领域,越来越多应用纳米材料的医疗器械被研发和生产.为了对纳米材料医疗器械的学术研究和产业发展有更全面和准确的了解,该研究梳理了医疗器械中常用的纳米材料以及国内外对应用纳米材料的医疗器械的监管情况,探讨了目前该类医疗器械在生物学评价方面面临的挑战,以期为相关产品的安全性评价与研究提供思路.

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作者 孙令骁 [1] 万敏 [1] 孙晓霞 [1] 刘佳 [1] 盖潇潇 [1] 王国伟 [1] 阮文婷 [1] 秦洋 [1] 刘成虎 [1] 学术成果认领
作者单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院,济南市,250101;国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,济南市,250101;山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南市,250101 [1]
分类号 R197.39
栏目名称 监管与测试
DOI 10.3969/j.issn.1671-7104.230286
发布时间 2024-03-05
基金项目
国家重点研发计划
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中国医疗器械杂志

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