换一批特异性鲎试剂分析甘露聚糖肽氯化钠注射液的细菌内毒素
Analysis of endotoxin-specific TAL reagent on bacterial endotoxins in mannatide sodium chloride injection
摘要目的考察甘露聚糖肽氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性.方法应用普通鲎试剂及特异性鲎试剂对样品进行内毒素的定性及定量检查.结果甘露聚糖肽氯化钠注射液经6倍稀释后对普通鲎试剂的细菌内毒素检查有明显的干扰作用,而对特异性鲎试剂无干扰作用;以特异性鲎试剂检查6批样品其细菌内毒素含量均小于1 500 EU*L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点.结论必须应用特异性鲎试剂检查甘露聚糖肽氯化钠注射液中的细菌内毒素以排除其干扰作用.
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医学主题词
鲎(Horseshoe Crabs)指示剂和试剂(Indicators and Reagents)敏感性与特异性(Sensitivity and Specificity)细菌(Bacteria)氯化钠(Sodium Chloride)
分类号
R343.9（人体生物化学、分子生物学）R378（医学微生物学《病原细菌学、病原微生物学》）R392.11（医学免疫学）R446.9（诊断学）R914.3（药物基础科学）R944.11（药剂学）R977.7（药品）
栏目名称
DOI
10.3321/j.issn:1001-1978.2003.09.029
发布时间
2003-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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