换一批红花注射液生物活性质量控制方法的建立
Establishment of quality control method for biological activity of Honghua injection
摘要目的 建立红花注射液抗血栓的生物活性测定方法,用于评价和控制其质量.方法 采用胶原-肾上腺素诱导小鼠急性脑血栓模型,以红花注射液对小鼠的偏瘫保护率作为指标,考察红花注射液的抗血栓生物活性.对给药剂量、诱导剂剂量、不同品系小鼠等实验条件进行了考察,并采用正交设计优化了实验条件.结果 红花注射液5.0 g生药·kg-1,连续ip给予3 d,对胶原-肾上腺素诱导小鼠急性脑血栓具有明显的保护作用;建立的生物活性限值方法重复性、中间精密度、实验室间重现性良好.不同批次样品对生物活性呈现不同的差异.结论 小鼠体内血栓实验可作为红花注射液生物活性测定方法.建议以5.0 g生药·kg-1剂量作为红花注射液生物活性工艺优化和产品质量控制的限值.
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DOI
10.3969/j.issn.1001-1978.2020.05.026
发布时间
2020-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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