换一批
换一批微量鲎试剂动态显色法定量检测重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素的研究
Study on quantitative detection of bacterial endotoxin in recombinant novel coronavirus vaccine (CHO cell)by micro-dynamic chromogenic
摘要目的 研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌内毒素含量的定量检测试验.并与凝胶法试验结果进行比较.结果 标准曲线的线性范围为0.02～2.0EU·mL-1,回归方程为lgT=-0.3027 lgC+2.8587,r=0.9989,供试品在稀释40倍时均对反应无干扰作用,细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,三批供试品的内毒素定量检测结果均符合规定.检测结果与凝胶法一致,符合标准规定.结论 微量动态显色法可用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素定量检测,结果准确,灵敏度高,过程可控.
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