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折射仪法测定氯化钙注射液含量

Determination of calcium chloride injection content byrefractive method

摘要目的:建立快速测定氯化钙注射液含量的折射仪法.方法:采用全自动折射仪,光束值589 nm,样品池20℃,以折光率(x)为横坐标,相应钙离子浓度(y)为纵坐标建立线性回归方程,验证了该方法的线性范围,重复性、稳定性、准确度.结果:在本实验条件下,氯化钙浓度在12~60 mmol·L-1时,线性方程为:y=0.000026x+1.332960,R2=0.999875,重复性RSD为0.34%,4 d的含量检测稳定性良好;平均回收率为100.58% ±0.61%,RSD为0.60%;以折射仪法测定氯化钙注射液的含量与药典EDTA滴定法数据不存在差异,同一制品6个平行样测定相对标准偏差分别0.34%、1.2%.结论:本法可用于氯化钙注射液含量的测定.

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