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光释光法筛查养阴清肺丸辐射情况研究

Screening of Yangyin Qingfei pills radiation condition by optical luminescence method

摘要目的:筛查养阴清肺丸辐射情况,为中药辐射科学监管提供建议.方法:采用光释光法建立了养阴清肺丸辐射筛查方法,并对15家企业41批次养阴清肺丸进行辐射筛查研究.结果:15家企业均采用辐射方式进行灭菌,其中40批次样品存在辐射灭菌情况,占总抽样批次的97%.只有1家企业在生产工艺中明确灭菌方式为辐射杀菌.结论:建议药品监管部门以药品安全专项整治工作为契机,加强以药材原粉入药辐射杀菌监管,引导企业开展中药辐射灭菌质量研究,完善药品标准中生产工艺项下灭菌方式,保障公众用药安全.

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作者 赵剑锋 [1] 陈安珍 [2] 王赵 [3] 学术成果认领
作者单位 国家药典委员会,北京100061 [1] 青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛266071 [2] 中国食品药品检定研究院,北京100050 [3]
分类号 R921.2
栏目名称
DOI 10.19778/j.chp.2022.05.016
发布时间 2022-11-10
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