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HPLC-CAD法同时测定氨糖美辛肠溶片中两种成分的含量

Simultaneous determination of two components in glucosamine indomethacin enteric-coated tablets by HPLC-CAD

摘要目的:对于现行标准中氨糖美辛肠溶片含量测定步骤繁琐,氨基柱柱效下降快等问题,建立一种高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定两种主成分的方法.方法:色谱柱:Waters XBridge-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A为0.1%冰醋酸溶液,流动相B为乙腈,采用梯度洗脱的方式,流速为0.7 mL·min-1,柱温:30℃,进样量:20 μL,检测器为CAD(雾化温度:45℃;数据采集频率:10 Hz;滤光片:10.0 s).结果:供试品溶液中两主峰达到基线分离,阴性溶液中辅料峰与主峰无干扰.吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖线性范围分别为0.0125~0.25 mg·mL-1和0.037 5~0.75 mg·mL-1,加样回收率分别为100.00%~102.21%、98.74%~101.90%,统计学t检验结果显示该方法与药典标准方法的测定结果无显著差异.结论:该方法具有操作简便,灵敏度高,专属性强,可作为氨糖美辛肠溶片的含量测定替代方法.

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作者 徐佳 [1] 段希英 [1] 吴珺 [1] 王董云 [1] 学术成果认领
作者单位 泰州市药品检验院,江苏泰州225300 [1]
分类号 R921.2
栏目名称 标准论坛
DOI 10.19778/j.chp.2023.01.008
发布时间 2023-05-09
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