换一批微生物挑战法(浸没式)影响因素的研究进展
Research progress on influencing factors of microbial challenge method(immersion)
摘要本文查阅了国内外法规与要求,从药品包装系统密封性评价的角度出发,分类汇总了微生物挑战法(浸没式)挑战菌、介质充填量、真空压力条件、测试时间、挑战温度等影响因素,汇总相关研究进展,同时对容器密封完整性评价研究及微生物挑战法(浸没式)提出展望,以期为国内无菌药品包装系统的密封性研究提供有益的参考.
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关键词
包装系统密封性微生物挑战法(浸没式)文献调研汇总分析影响因素研究进展packaging system tightnessmicrobial challenge method(immersion)literature researchaggregate analysisinfluencing factorsresearch progress
栏目名称
DOI
10.19778/j.chp.2023.05.001
发布时间
2023-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委药包材密封性完整性指导原则课题项目（2019Y04）
药典综函328号
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