HPLC-RID法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖含量
HPLC-RID method for the determination of glucosamine hydrochloride in amitriptyline enteric-coated tablets
摘要目的:建立高效液相色谱-示差折光检测器法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖含量.方法:使用 Waters XBridge Amide(4.6 mm ×250 mm,3.5 μm)色谱柱,流动相:80%乙腈溶液(1 000 mL 中含 1 mL氨水),流速:1.2mL·min-1;柱温:40℃;进样量:20 μL,示差折光检测器(RID)检测.结果:盐酸氨基葡萄糖检测限为0.03 mg·mL-1,定量限为0.125 mg·mL-1,其在0.72~7.56 mg·mL-1质量浓度范围内呈良好的线性关系.平均回收率为99.36%(RSD=0.85%,n=9).测定氨糖美辛肠溶片7批,盐酸氨基葡萄糖的含量在93%~107%范围内.结论:所建方法检测快速准确、专属性强、耐用性较好,可用于盐酸氨基葡萄糖含量的测定,为有效控制氨糖美辛肠溶片的质量提供参考.
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