换一批多变量统计过程控制技术在药品生产过程中的应用
Application of multivariate statistical process control techniques in pharmaceutical manufacturing process
摘要介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景.描述了 MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图.强调了 MSPC在药品生产过程中的重要作用,特别是中药领域,为药品生产过程质量控制方法的选择提供参考.总结了 MSPC的优势和不足,并展望了 MSPC在药品生产和质量控制方面的发展趋势.
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关键词
多变量统计过程控制主成分分析控制图质量控制药品生产中药multivariate statistical process controlprincipal component analysiscontrol chartquality controldrug productiontraditional Chinese medicine
分类号
R921.2
栏目名称
DOI
10.19778/j.chp.2024.03.003
发布时间
2024-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品标准制修订研究课题（2022Y08）
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