换一批摘要目的:提升小儿参术健脾丸质量控制标准.方法:建立麦芽的显微特征鉴别法;建立白术、陈皮、甘草的薄层色谱鉴别法;建立同时测定橙皮苷和甘草酸含量的高效液相色谱法.结果:麦芽显微特征鉴别专属性强,检视率高;白术、陈皮、甘草薄层色谱特征斑点清晰,专属性、耐用性好;橙皮苷、甘草酸铵分别在0.060 0～1.501 0 μg、0.020 1～0.502 2μg质量范围内与峰面积呈良好线性关系(r≥0.999 8),加样回收率分别为99％、96％,RSD分别为2.8％(n=9)、1.8％(n=9),两者精密度、稳定性、重复性的RSD均小于3.0％.结论:新建立的显微特征、薄层色谱鉴别及含量测定质量控制方法,准确可靠,操作简便快捷,耐用性好,可用于该制剂的质量评价和控制.
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关键词
小儿参术健脾丸质量控制标准提高白术甘草陈皮Xiaoer Shenzhu Jianpi pillsquality controlimprovement of standardAtractylodis Macrocephalae RhizomaGlycyrrhizae Radix Et RhizomaCitri Reticulatae Pericapium
栏目名称
DOI
10.19778/j.chp.2024.03.005
发布时间
2024-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会小儿参术健脾丸标准提高课题（2021Z043）
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